Калгель для детей

  • Описание
  • Наличие в аптеках

Калгель для детей

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Калгель для детей

Калгель для детей

  • Наличие: В 36 аптеках
  • Дата доставки: завтра

Добавить в корзину

Активное вещество

Код АТХ

A01AD11 (Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

1 г
лидокаина гидрохлорид 3.3 мг
цетилпиридиния хлорид 1 мг

[PRING] сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210 мг, ксилитол — 140 мг, этанол 96% — 93.6 мг, глицерол — 70 мг, гиэтеллоза — 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг, лауромакрогол 600 — 3.3 мг, макрогол 300 — 3.3 мг, натрия сахаринат — 1 мг, левоментол — 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 — 4.8 мг, карамель (Е150) — 1 мг, натрия цитрат — 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.05 мг, вода — до 1000 мг.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

  • для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.

Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.

Дозировка

Для нанесения на слизистую оболочку.

Препарат Калгель ® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.

Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
  • редкая наследственная непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 3 месяцев.

Передозировка

Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель ® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель ® .

Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель ® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.

Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

При применении препарата Калгель ® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

Нет данных о взаимодействии препарата Калгель ® с другими лекарственными средствами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Особые инструкции

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Категории

Калгель для детей

Калгель инструкция по применению

Активное вещество

Название на латинском

Состав, дозировка формы выпуска

Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

лидокаина гидрохлорид 3.3 мг

цетилпиридиния хлорид 1 мг

Фармакологическое действие

Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Показания к применению

для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.

Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания

гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

редкая наследственная непереносимость фруктозы;

детский возраст до 3 месяцев.

Способ применения и особенности приема

Для нанесения на слизистую оболочку.

Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.

Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Детям

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 месяцев.

Беременным

Побочные эффекты

При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

Совместимость с другими препаратами

Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.

Передозировка

Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель®.

Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.

Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу.

Калгель для детей

Аналоги и заменители

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.

  • Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Артериальная гипотензия
  • Сердечная недостаточность II-III степени
  • Нарушение внутрижелудочковой проводимости
  • Брадикардия

Местно. Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка.
При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 минут, но не чаще 6 раз в день.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь с педиатром.

Действующие вещества в 1 г: лидокаина гидрохлорид 3,3 мг и цетилпиридиния хлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, некристаллизующийся, ксилитол, этанол, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол-40 гидрогенизированный концентрат касторового масла, лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор растительный 17.42.5490, карамель Е 150, вода очищенная.

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Лекарственный препарат — Калгель ® (Calgel ® )

Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

1 г лидокаина гидрохлорид 3.3 мг цетилпиридиния хлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210 мг, ксилитол — 140 мг, этанол 96% — 93.6 мг, глицерол — 70 мг, гиэтеллоза — 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг, лауромакрогол 600 — 3.3 мг, макрогол 300 — 3.3 мг, натрия сахаринат — 1 мг, левоментол — 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 — 4.8 мг, карамель (Е150) — 1 мг, натрия цитрат — 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.05 мг, вода — до 1000 мг.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

  • для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.

Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
  • редкая наследственная непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 3 месяцев.

Препарат Калгель ® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Нет данных о взаимодействии препарата Калгель ® с другими лекарственными средствами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.

Для нанесения на слизистую оболочку.

Препарат Калгель ® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев .

Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель ® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель ® .

Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель ® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.

Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу.

При применении препарата Калгель ® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучалось.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 месяцев.

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)

125167 Москва
Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4
БЦ «Аркус III»
Тел.: (495) 777-89-00
Факс: (495) 777-89-04

Калгель для детей

    В наличии 493.00

Только оригинальные препараты.

  • Описание
  • Отзывы

Состав

1 г геля содержит:

Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3,3 мг и цетилпиридиния хлорид 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, некристаллизующийся, ксилитол, этанол, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол-40 гидрогенизированный концентрат касторового масла, лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор растительный 17.42.5490, карамель Е 150, вода очищенная.

Упаковка

Фармакологическое действие

Калгель — комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид — оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид -антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.

Показания

Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата Калгель.

— почечная или печеночная недостаточность,

— сердечная недостаточность II-III степени,

— нарушение внутрижелудочковой проводимости,

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 минут, но не чаще 6 раз в день.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок). Возможно нарушение глотания.

Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.

Лекарственное взаимодействие

В случае необходимости применения других препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель зубной желто-коричневого цвета, мягкой консистенции, без посторонних частиц, с характерным запахом.

1 г
лидокаина гидрохлорид 3.3 мг
цетилпиридиния хлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: р-р сорбитола 70%, ксилитол, этанол 96%, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, ПЭГ-40, касторового масла гидрогенизированный концентрат, лаурет 9, макрогол 300, натрия сахарин, левоментол, растительный ароматизатор, карамель (Е150), вода очищенная.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид оказывает место анестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридина хлорид — антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибков.

Показания к применению

Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 3-месячного возраста.

Режим дозирования

Место. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 мин, но не чаще 6 раз в день.

Побочные действия

При использовании препарата в соответствие с инструкцией по применению появление побочных реакций маловероятно. Однако возможно появление аллергических реакций (локализованный отек, небольшое затруднение дыхания или генерализованная сыпь) на лидокаина гидрохлорид и растительный ароматизатор, содержащий ромашку.

Если во время применения геля появляются побочные реакции, препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Повышеннаячувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата. Почечная или печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность II-III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, брадикардия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна. Не следует превышать рекомендованные дозы.

Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Передозировка

Снижение глоточной чувствительности, сопровождающееся нарушением глотания, может быть теоретическим результатом избыточного проглатывания геля при его местном использовании. Однако даже при неправильном или избыточном использовании Калгеля маловероятным считается развитие клинически значимых токсических побочных эффектов.

В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Калгеля с другими лекарственными препаратами.

Отмечается лекарственное взаимодействие между внутривенно назначаемым лидокаином и прокаинамидом, фенитоином, фенитоином в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропанолом и калий-несберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, тиазид. Однако маловероятно наличие данных взаимодействий у зубного геля Калгель.

В случае необходимости применения других препаратов проконсультируйтесь с врачом.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеках

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/г

Латинское название

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Состав на 1 г геля

Действующие вещества:

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся

Ароматизатор травяной 17.42.5490

Лимонной кислоты моногидрат

Описание лекарственной формы

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Калгель ® , гель стоматологический является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с ɑ1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания

Препарат Калгель ® , гель стоматологический назначается при прорезывании зубов.

Препарат Калгель ® , гель стоматологический помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Препарат Калгель ® , гель стоматологический также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

— редкая наследственная непереносимость фруктозы;

— детский возраст до 3-х месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

Фертильность

Соответствующие данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Для нанесения на слизистую оболочку.

Препарат Калгель ® , гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Соответствующие данные отсутствуют.

Побочные действия

При применении препарата Калгель ® , гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью. Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® , гель стоматологический с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид. Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель ® , гель стоматологический.

Передозировка

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Калгель ® , гель стоматологический не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Гель стоматологический, 3,3 мг + 1,0 мг в 1 г.

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

Производитель (выпускающий контроль качества)

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189, Польша / str. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

Организация, принимающая претензии потребителя

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5

Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Тел.: (495) 777 89 00; факс: (495) 777 89 04

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Калгель®

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Калгель®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Калгель для детей

    В наличии 493.00

Только оригинальные препараты.

  • Описание
  • Отзывы

Состав

1 г геля содержит:

Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3,3 мг и цетилпиридиния хлорид 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, некристаллизующийся, ксилитол, этанол, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол-40 гидрогенизированный концентрат касторового масла, лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор растительный 17.42.5490, карамель Е 150, вода очищенная.

Упаковка

Фармакологическое действие

Калгель — комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид — оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид -антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.

Показания

Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата Калгель.

— почечная или печеночная недостаточность,

— сердечная недостаточность II-III степени,

— нарушение внутрижелудочковой проводимости,

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 минут, но не чаще 6 раз в день.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок). Возможно нарушение глотания.

Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.

Лекарственное взаимодействие

В случае необходимости применения других препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель зубной желто-коричневого цвета, мягкой консистенции, без посторонних частиц, с характерным запахом.

1 г
лидокаина гидрохлорид 3.3 мг
цетилпиридиния хлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: р-р сорбитола 70%, ксилитол, этанол 96%, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, ПЭГ-40, касторового масла гидрогенизированный концентрат, лаурет 9, макрогол 300, натрия сахарин, левоментол, растительный ароматизатор, карамель (Е150), вода очищенная.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид оказывает место анестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридина хлорид — антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибков.

Показания к применению

Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 3-месячного возраста.

Режим дозирования

Место. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 мин, но не чаще 6 раз в день.

Побочные действия

При использовании препарата в соответствие с инструкцией по применению появление побочных реакций маловероятно. Однако возможно появление аллергических реакций (локализованный отек, небольшое затруднение дыхания или генерализованная сыпь) на лидокаина гидрохлорид и растительный ароматизатор, содержащий ромашку.

Если во время применения геля появляются побочные реакции, препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Повышеннаячувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата. Почечная или печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность II-III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, брадикардия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна. Не следует превышать рекомендованные дозы.

Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Передозировка

Снижение глоточной чувствительности, сопровождающееся нарушением глотания, может быть теоретическим результатом избыточного проглатывания геля при его местном использовании. Однако даже при неправильном или избыточном использовании Калгеля маловероятным считается развитие клинически значимых токсических побочных эффектов.

В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Калгеля с другими лекарственными препаратами.

Отмечается лекарственное взаимодействие между внутривенно назначаемым лидокаином и прокаинамидом, фенитоином, фенитоином в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропанолом и калий-несберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, тиазид. Однако маловероятно наличие данных взаимодействий у зубного геля Калгель.

В случае необходимости применения других препаратов проконсультируйтесь с врачом.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.

  • для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.

Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.

Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

1 г
лидокаина гидрохлорид 3.3 мг
цетилпиридиния хлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210 мг, ксилитол — 140 мг, этанол 96% — 93.6 мг, глицерол — 70 мг, гиэтеллоза — 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг, лауромакрогол 600 — 3.3 мг, макрогол 300 — 3.3 мг, натрия сахаринат — 1 мг, левоментол — 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 — 4.8 мг, карамель (Е150) — 1 мг, натрия цитрат — 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.05 мг, вода — до 1000 мг.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Препарат Калгель ® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.

Для нанесения на слизистую оболочку.

Препарат Калгель ® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.

Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

При применении препарата Калгель ® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector